實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)清洗要注意的地方
日期:2024/11/25 11:57
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喜瓶者實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)是時(shí)代風(fēng)口的清洗技術(shù)服務(wù)運(yùn)營(yíng)商,創(chuàng)立公司最初起源于2009年,創(chuàng)始人發(fā)現(xiàn)人工清洗的不穩(wěn)定性,認(rèn)為這種有風(fēng)險(xiǎn)的清洗工作應(yīng)該在密閉的腔體內(nèi)進(jìn)行,于是開發(fā)了簡(jiǎn)單的清洗腔體,此裝置得到應(yīng)用。 在藥品生產(chǎn)和質(zhì)檢過程中,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)每一道工序完成后,對(duì)相關(guān)器具或者器皿進(jìn)行清洗的目的降低或排除不可接受的污物、殘留物和/或微生物的濃度,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。比如廚房炒菜,當(dāng)炒完一個(gè)回鍋肉菜后,還需要一個(gè)蒜蓉青菜,需要將炒菜鍋清洗干凈,否則兩個(gè)菜就會(huì)串味,如果兩種食物相克的話,可能還會(huì)產(chǎn)生毒素。 嚴(yán)格意義上說,實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)絕對(duì)的不含任何殘留物的清潔狀態(tài)是不存在的,在制藥清洗工藝中,清潔的概念是指被清洗的物品上的各種殘留物,包括微生物以及其代謝物的總量低到不影響下批次產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性,或者下批次實(shí)驗(yàn)對(duì)分析物的測(cè)試和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。比如在檢測(cè)試驗(yàn)中,假定每個(gè)項(xiàng)目最低殘留允許值是5,一般檢測(cè)結(jié)果是未檢出,也就是合規(guī)的,但不是意味檢測(cè)數(shù)據(jù)是0,即使數(shù)據(jù)是4,也是未檢出。 制藥行業(yè)的清洗是一件復(fù)雜的事情,清洗潔凈程度取決于很多維度的因素,比如清洗殘留物的性質(zhì)(比如礦物油和食用油的性質(zhì)完全不一樣),設(shè)備的結(jié)構(gòu)(試管和培養(yǎng)皿的形狀有差異),實(shí)驗(yàn)室洗瓶機(jī)表面粗糙度(幾種材質(zhì)表面粗糙度順序:玻璃、不銹鋼、鋁、塑料橡膠)、清洗機(jī)制(乳化、潤(rùn)濕、皂化、分解)、清洗參數(shù)(時(shí)間、溫度)、清洗方式(手工、超聲波,機(jī)器清洗、CIP)。